Medizinrecht

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Medizinprodukte

Hersteller medizinischer Produkte befinden Sie auf einen stetig wachsenden und konkurrenzstarken Markt. Für die Medizinproduktehersteller gilt neben dem Produkt und seiner Weiterentwicklung auch ein wesentlicher Blick auf die Wirtschaftlichkeit zu werfen. Wichtige Themen in diesem Rechtsbereich sind vor allem haftungsrechtlichen Fragen um das Produkt sowie Compliance, Corporate Governance und Vertragsgestaltungen.

Die rechtliche Bandbreite ist hierbei vielfältig.
Wir beraten, vertreten und gestalten Verträge.

Die Rechtsquellen im Medizinprodukterecht finden sich dabei nicht nur national wie im Medizinproduktegesetz (MPG), sondern überwiegend in europäischen Richtlinien und Verordnungen, welche stets der Aufmerksamkeit und fristgerichten Umsetzung bedürfen. Die nationale und europäische Rechtsprechung muss dabei stets im Kontext gesehen werden.

Zum 01.01.2017 ist die neue „Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten“ (Medizinprodukte-Betreiberverordnung – MPBetreibV) in Kraft getreten.

Im April 2016 hat das EU-Parlament die neue europäische Datenschutz-Grundverordnung (DS-GVO) verabschiedet. Diese entfaltet ab dem 25. Mai 2018 unmittelbare Wirkung in den Mitgliedsstaaten. Die zahlreichen Neuerungen enthalten höhere Anforderungen, Bußgelder und Haftungsrisiken, die Verschärfung des Datenschutzrechts bewirken. Medizinprodukteunternehmen haben bei der Verarbeitung von gesundheitsbezogenen Daten nun die enthaltenden neuen Regelungen zu beachten.

Sie möchten Mitarbeiterschulungen zum aktuellen Medizinprodukterecht? Kontaktieren Sie uns!

Wir sind für Sie aufgrund unserer fachlichen Ausrichtung der Kanzlei und regionalen Verbundenheit in Thüringen (Medizinprodukteunternehmen in Ilmenau, Forschung an der TU Ilmenau) der richtige Ansprechpartner. Unsere Rechtsanwälte kennen nicht nur die wichtigen Themen des Medizinprodukterechts, insbesondere auch des enthaltenden Nebenstrafrechts im MPG, sondern auch des gesamten Medizinrechts.

Bei Fragen oder Terminwünschen erreichen Sie uns unter:

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